泡泡面膜货源“械字号面膜”被拉下神坛：生于医院，火于微商

“械字号”面膜熄火了。

1月26日，一份广州市花都区发布的《第一类医疗器械备案清理规范指引》文件引起了美业人士的大量关注和转发。据了解，这份指透露了三个要点：

一、对于医用冷敷贴、冷敷凝胶、医用降温贴、医用退热贴产品中，含有植物提取物、抗菌成分等发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分的，整改建议为取消产品备案。

二、对于医用冷敷眼罩、医用冰袋、医用冷敷头带等产品中，无法阻隔降温物质与人体接触的，整改建议为取消产品备案。

三、液体敷料、喷剂敷料、伤口护理软膏等产品中，含有药物，或产品配方中添加的相关成分可被人体吸收的，整改建议为取消产品备案。

此番“械字号”备案清理规范文件的出台，意味着以往打着规则擦边球，用“械字号”冒充化妆品的行为，相关违规行为将在全国范围内无处遁形。

而在此前，“械字号”俨然已成为化妆品行业的网红词汇，被诸多行业人士挂在嘴上，更撩动了那些敏锐感知市场风向的掘金者。

风口背后，乱象丛生。“械字号”面膜市场一片火爆的背后，由于产品概念混淆，资质模糊、宣传夸大、渠道混乱，可谓一面“天堂”，一面“地狱”。

械字号面膜，顾名思义，是属于医疗器械类的产品。目前市场流通的产品主要有两类，医用冷敷贴和胶原蛋白贴敷料。据《医疗器械监督管理条例》规定，医用冷敷贴属于一类医疗器械，用于美容手术术后修复、敏感肌肤镇静调理；胶原蛋白贴敷料属于二类，用作治疗痤疮、痘痘等肌肤问题。

不仅功效不错，还有医院做品质背书，自然好卖。化妆品品牌商、药企纷纷加入“战局”；代理商、实体零售商、微商把“械字号”面膜卖得风生水起，不亦乐乎。

另一方面，在“药妆”被禁之后，医美产品得道，消费者对功效与安全面膜产品的需求更是有增无减。火爆的背后，造成了整个市场乱象丛生，宣称上不符合规范，且此类面膜功效常被无限放大，给消费者误导。

对此，2020年1月份，国家药监局曾发布声明声明，提示公众不存在所谓的“械字号”面膜。

同年8月份，上海叫停械字号面膜。11月，上海市药品监督管理局还发布了《上海市第一类医疗器械备案工作指南》的通告，重点针对第一类医疗器械产品备案与生产备案两部分做出指示。但即使这样，械字号面膜在微商行业的火热度依然不减。

与市场有力监管不同的是，颜值君发现在朋友圈里仍有微商在售卖械字号产品。颜值君私聊咨询是否了解被叫停的消息，微商表示并不了解。不仅如此，在相关管理规定出台后，械字号产品似乎并未受影响，线下微商代理仍正常出货中。

颜值君联系了一名叫“好好”的微商。“好好”表示，监管部门的消费提示并不影响代理购买，因为微商销售的价格比其他平台便宜很多。例如，实体店每盒125元的“医美面膜”（实为医用冷敷贴），成为代理后购买两盒仅需38元。“好好”说，年关将近，自己已经连续数十天在朋友圈预热，销量明显增长，而这样做的微商不是少数。当颜值君问到是否知道不应使用“医美面膜”宣传语时，“妙妙”坦言：“不知道。”

如今，在上海之后，全国跟进对械字号医用护肤品的清理，这预示着所有打着化妆品旗号的‘械字号’产品，将通通要求注销，没有缓冲期。如此下来，"医美面膜"已经成为灰色领域的产品，想继续乘着"医美之风"，打擦边球，几乎不可能。

实际上，自“药妆”被禁止以来，护肤品跟医药品之间的界限就已经越来越明显。护肤品对任何皮肤性疾病都只能起到辅助的作用，因此任何称具有医药作用的护肤品都将被视为虚假宣传。

随着“禁令”的颁布，无论是微商还是各大电商渠道，其械字号美容产品的销售必将会得到规范、有序的肃清，打着“医美”擦边球的护肤品都很有可能受到整治。消费者需要安全、健康的市场环境，对各企业而言，秉承服务消费者本质的初心应当不变，切勿为了噱头，为了一时的利益，伤害市场、伤害消费者。

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