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药品批发企业需要配备多少执业药师-2药品批发企业(深度解读篇)

发布时间:2023-07-30 10:48:41  来源:互联网整理  浏览:   【】【】【

药品批发企业需要配备多少执业药师-2药品批发企业(深度解读篇),

如果需要了解关于药品批发企业需要配备多少执业药师-2药品批发企业的问题请花2分钟看完下面的内容.


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药品批发企业需要配备多少执业药师-2药品批发企业 

内容导航:

  • 药品批发企业需要配备多少执业药师
  • 2药品批发企业
  • 什么是药品批发企业必须设置的部门

一、药品批发企业需要配备多少执业药师


这个需要看药品批发企业的规模,一般情况下,对药品批发企业的执业药师,以及负责人的要求有如下:

  1、企业负责人:大学专科以上学历者或者中级以上专业技术职称,经过基本的药学专业知识培训,熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。

  2、企业质量负责人:大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。

  3、企业质量管理部门负责人:执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题。

  4、质量管理工作人员:药学中专或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。

  5、验收、养护工作人员:药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。

  6、中药材、中药饮片验收工作人员:中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称。

  7、中药材、中药饮片养护工作人员:中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称。

  8、中药材、中药饮片直接收购地产中药材验收人员:中药学中级以上专业技术职称。

  9、经营疫苗企业负责疫苗质量管理和验收工作人员:应当的配备2名以上专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作,专业技术人员应当具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业本科以上学历及中级以上专业技术职称,并有3年以上从事以免管理或者技术工作经历。

  10、采购者:药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历,从事销售、储存等工作的人员应当具有高中以上文化程度。


二、2药品批发企业


药品经营企业中药店营业员、药品采购员、药品养护员、销售业务员。1、药店营业员的岗位职责是接待顾客的咨询,了解顾客的需求并达成销售。负责做好货品销售记录、盘点、账目核对等工作,按规定完成各项销售统计工作。完成商品的来货验收、上架陈列摆放、补货、退货、防损等日常营业工作。做好所负责区域的卫生清洁工作,了解公司下达的销售任务指标,协助店长进行销售任务的分解。营业中应随时保持货架,不得出现展示商品不足和摆放凌乱的现象,如果发现商品不足应及时告知店长货补货。店面到货必须认真清点接收,及时上柜,店面营业员对所负责的回去商品盈亏负责,做好死、残商品的记录,做好防盗工作。努力提高自身业务水平,做到对所负责的_种商品的价格、产地、规格及特性都了如指掌。2、药品采购员的岗位职责是药品采购员根据企业经营现状与市场情况,制定合理的采购计划。根据采购计划,联系中标供货单位。采购人员要保证所采购的药品和供货单位的合法性,考察供货单位销售人员的合法资格。首次合作的供货单位即首营企业,采购人员要根据供货单位提供的各项证明文件进行筛选,要求供货单位质量信用好,质量安全管理,运输质量控制能力强的公司做为首选,对一些资料不全,信用等级低的供货单位坚决抵制,宁可缺货也不可购进。采购员将首营企业各项资料送质量管理部门进行备案审批,经质量负责人审核通过,交企业负责人批准后,签定质量保证协议书后才能与首营企业进行业务往来。与供货单位签定采购合同,规定药品的运输方式,运输时限等内容。采购药品时,采购人员根据各供货单位之间的报价,产品质量等情况进行参照对比,尽最大努力采购价廉质优的药品。对于经常合作的供货单位,采购人员要根据质量管理人员审核与考察的情况进行筛选,对质量控制能力不稳定,药品运输质量保障不强的企业终止业务合作。经常进行药品质量查询工作,了解药品质量动态,对一些质量不稳定的药品重点关注,严重者禁止经营。药品收验过程中发现随货同行单或到货药品与采购记录的有关内容不相符的,负责与供货单位的核实与处理工作等。3、药品养护员岗位职责坚持“质量第一”的原则,在质量管理部的技术指导下,具体负责在库药品的养护和质量检查工作。对药品养护质量负直接责任。坚持“预防为主”的原则,按照药品质量特性和库房条件、外部环境,采取正确有效的养护措施对药品进行养护,确保药品在库储存质量。负责对库存药品定期进行循环质量养护检查,库存药品每月养护一次,并做好养护检查记录、建立养护档案。对由于异常原因可能出现问题的药品,易变质药品,已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品,应加强养护。结合库存养护管理的实际,确定重点养护品种。养护检查中发现质量有问题的药品,应挂黄牌暂停发货,同时报质量管理部处理。指导并配合保管员做好库房温湿度管理工作,每日上午,下午各定时对温湿度作记录。负责对保管、养护仪器设备的管理,维护工作,建立仪器设备管理档案。正确使用养护、保管、计量设备,并定期检查保养,做好计量检定记录,确保正常运行。每月汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存药品的质量信息。自觉学习药品业务知识,提高养护工作技能。4、销售业务员的职责是根据公司及部门销售任务开展销售工作,完成各项销售指标。对现有市场和客户进行分析,发现客户的潜在需求,引导相关客户的现有需求,达成销售目标。根据客户需求的特点,为客户提供最优产品解决方案。负责与客户之间的商务谈判,建立客户关系,提高合同额和利润率。负责协调各种内部、外部资源,解决在项目实施过程中出现的问题,提高客户满意度。负责对项目回款过程的监控和执行,提高回款率。通过客户回访,了解客户需求及潜在需求,以提高客户满意,促成客户二次开发。上级领导交待的其他工作事项。
药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。从使用对象上说,它是以人为使用对象,预防、治疗、诊断人的疾病。有目的地调节人的生理机能,有规定的适用症、用法和用量要求,从使用方法上说,除外观,患者无法辨认其内在质量,许多药品需要在医生的指导下使用,而不由患者选择决定。同时,药品的使用方法、数量、时间等多种因素在很大程度上决定其使用效果,误用不仅不能“治病”,还可能“致病”,甚至危及生命安全。因此,药品是一种特殊的商品。


三、什么是药品批发企业必须设置的部门


质量管理机构
药品批发和零售连锁企业应设置质量管理机构,机构下设质量管理组、质量验收组。批发企业和直接从工厂进货的零售连锁企业还应设置药品检验室。
批发和零售连锁企业应按经营规模设立养护组织。大中型企业应设立药品养护组,小型企业设立药品养护组或药品养护员。养护组或养护员在业务上接受质量管理机构的监督指导。
药品批发和零售连锁企业质量管理机构的主要职能是:
(一)贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。
(二)起草企业药品质量管理制度,并指导、督促制度的执行。
(三)负责首营企业和首营品种的质量审核。
(四)负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。
(五)负责药品质量的查询和药品质量事故或质量的调查、处理及报告。
(六)负责药品的验收和检验,指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作。
(七)负责质量不合格药品的审核,对不合格药品的处理过程实施监督。
(八)收集和分析药品质量信息。
(九)协助开展对企业职工药品质量管理方面的教育或培训。
(十)其他相关工作。
药品批发和零售连锁企业制定的质量管理制度应包括以下内容:
(一)质量方针和目标管理;
(二)质量体系的审核;
(三)有关部门、组织和人员的质量责任;
(四)质量否决的规定;
(五)质量信息管理;
(六)首营企业和首营品种的审核;
(七)质量验收和检验的管理;
(八)仓储保管、养护和出库复核的管理;
(九)有关记录和凭证的管理;
(十)特殊管理药品的管理;
(十一)有效期药品、不合格药品和退货药品的管理;
(十二)质量事故、质量查询和质量的管理;
(十三)药品不良反应报告的规定;
(十四)卫生和人员健康状况的管理;
(十五)质量方面的教育、培训及考核的规定。
法律依据
《药品经营质量管理规范》
第五条 
企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。
第六条 
企业制定的质量方针文件应当明确企业总的质量目标和要求,并贯彻到药品经营活动的全过程。

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