临汾市深入开展化妆品安全科普宣传 化妆品生产质量管理规范部分重点条款
临汾市深入开展化妆品安全科普宣传 化妆品生产质量管理规范部分重点条款,
临汾市深入开展化妆品安全科普宣传
为进一步提升公众对化妆品安全和合理使用认知水平,持续加强化妆品监督管理相关法规宣贯,推动化妆品安全社会共治,按照全省“药品安全宣传周”工作部署,9月5日,临汾市市场监管局组织全市开展了以“安全用妆 为您护航”为主题的化妆品安全科普宣传活动。通过广泛深入宣传《化妆品监督管理条例》《化妆品标签管理办法》等法律法规,加强化妆品安全和合理使用知识宣传,引导公众科学合理使用化妆品。
临汾市局联合尧都区局在生龙国际时尚广场开展面对面宣传,走进化妆品专营店,发放科普宣传材料,讲解化妆品定义、外包装标签等知识。向化妆品经营企业宣贯《化妆品监督管理条例》,落实化妆品安全主体责任,强化安全意识、法律意识、责任意识。
全市药品监管系统根据宣传重点,通过设置法规咨询台、皮肤科专家咨询台、义诊服务台等,现场发放宣传资料、讲解化妆品知识、免费提供咨询、张贴宣传海报、悬挂宣传条幅等多种形式,向现场群众普及化妆品安全知识,提升公众对化妆品安全和合理使用认知水平,营造全民关心、关注化妆品安全氛围。
通过宣传活动,进一步提升公众维权意识和自我保护能力,促进化妆品经营企业严格落实主体责任,营造全社会共同关心、共同参与、共同维护化妆品安全的良好氛围,切实保障人民群众的健康福祉,让大家美的更安心、更放心。(畅言)
来源:山西省药品监督管理局
发布于:山西
化妆品生产质量管理规范部分重点条款
原标题:《化妆品生产质量管理规范》部分重点条款 来源:中国医药报
对质量安全负责人的要求
第七条 企业应当设质量安全负责人,质量安全负责人应当具备化妆品、化学、化工、生物、医学、药学、食品、公共卫生或者法学等化妆品质量安全相关专业知识,熟悉相关法律法规、强制性国家标准、技术规范,并具有5年以上化妆品生产或者质量管理经验。
对化妆品企业检验方面的要求
第十七条 企业应当建立与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的实验室,至少具备菌落总数、霉菌和酵母菌总数等微生物检验项目的检验能力,并保证检测环境、检验人员以及检验设施、设备、仪器和试剂、培养基、标准品等满足检验需要。重金属、致病菌和产品执行的标准中规定的其他安全性风险物质,可以委托取得资质认定的检验检测机构进行检验。
企业应当建立并执行实验室管理制度,保证实验设备仪器正常运行,对实验室使用的试剂、培养基、标准品的配制、使用、报废和有效期实施管理,保证检验结果真实、完整、准确。
对化妆品企业留样的要求
第十八条 企业应当建立并执行留样管理制度。每批出厂的产品均应当留样,留样数量至少达到出厂检验需求量的2倍,并应当满足产品质量检验的要求。
出厂的产品为成品的,留样应当保持原始销售包装。销售包装为套盒形式,该销售包装内含有多个化妆品且全部为最小销售单元的,如果已经对包装内的最小销售单元留样,可以不对该销售包装产品整体留样,但应当留存能够满足质量追溯需求的套盒外包装。
出厂的产品为半成品的,留样应当密封且能够保证产品质量稳定,并有符合要求的标签信息,保证可追溯。
第五十六条 委托方应当建立并执行留样管理制度,在其住所或者主要经营场所留样;也可以在其住所或者主要经营场所所在地的其他经营场所留样。留样应当符合本规范第十八条的规定。
对厂房设施与设备管理的要求
第十九条 企业应当具备与生产的化妆品品种、
数量和生产许可项目等相适应的生产场地和设施设备。生产场地选址应当不受有毒、有害场所以及其他污染源的影响,建筑结构、生产车间和设施设备应当便于清洁、操作和维护。
第二十四条 企业应当配备与生产的化妆品品种、数量、生产许可项目、生产工艺流程相适应的设备,与产品质量安全相关的设备应当设置唯一编号。管道的设计、安装应当避免死角、盲管或者受到污染,固定管道上应当清晰标示内容物的名称或者管道用途,并注明流向。
(丁凌整理)
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